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Qualified Person

Talentum AG

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Die Arbeitgeberin ist die in Basel domizilierte schweizerische Tochtergesellschaft eines erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmens mit über 6'500 Mitarbeitenden. Die Tochtergesellschaft konzentriert sich auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten im Bereich Produktion, Forschung und Entwicklung sowie der Planung von Anlagen im Bereich Energie.

Qualified Person

Ihr Profil

Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit einem akademischen Abschluss in Pharmazie, Chemie, Ingenieurswissenschaften o.ä.. Sie arbeiten organisiert, strukturiert und genau und sind es gewohnt, selbständig die vorgegebenen Ziele zu erreichen sowie in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten. 

Darüber hinaus erfüllen Sie folgende Kriterien:

  • Befähigung zur Qualified Person, dh Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person nach AMBV (CH) oder Qualifikation als sachkundige Person nach AMG (DE)
  • GMP-Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA oder ähnliche Funktion) 
  • Erfahrung als QP
  • Problemorientiertes Handeln

Ihre Aufgaben

Als erfahrene Qualified Person (QP) stellen Sie die Quality- und Regulatory Compliance sicher. Sie arbeiten als sachkundige Person / fachtechnisch verantwortliche Person im Qualitätsmanagement-Team und sind verantwortlich für die Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung und Freigabe vor dem Inverkehrbringen eines Arzneimittels. 

Sie sind verantwortlich für:

  • die Batch Freigabe und technische Freigaben für API und fertige Produkte
  • die Abweichungs- / OOS und CAPA-Bearbeitung (von Produktion, Transport, Daten-Stabilität)
  • das Managen von Rückrufen und Retouren
  • interne und externe Audits und Behördeninspektionen
  • die Überprüfung der PQR (product quality review) / APR (annual quality review)
  • die Change Control und Document Management
  • das Risk Management
  • die lückenlose Dokumentation der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Ihre Zukunft

Sie erwartet eine interessante Herausforderung sowie die Chance sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln.

Sind Sie an dieser nicht alltäglichen Chance interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte direkt online. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt und wir stellen Ihnen nach eingegangener Bewerbung einen persönlichen Feedback Report zur Verfügung.