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Leiter Qualitätssicherung GMP

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Leiter Qualitätssicherung GMP

Teamleitung, cGMP Compliance, QA Systeme

Unser Kunde im Großraum Zürich ist ein spezialisierter Entwickler und Hersteller von chemischen Zwischen- und Endprodukten für Anwendungen in Biotechnologie, Pharma und Diagnostika.

Das Qualitätssicherungs-Team sucht einen Leiter QA, der sein Fachwissen und seine Erfahrungen mit dem Team teilt. Der Aufgabenschwerpunkt liegt im Management des QA Systems, dem Augenmerk auf ein schlankes, effektives und im Kundensynthesegeschäft praktizierbares QM/QA System. In diesen Verantwortungsbereich fallen auch das Auditwesen, die Behördeninspektionen, das Änderungs- Abweichungswesen und CAPA Management. Die Unterstützung der QC, Produktion und IT bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie das interne Schulungsmanagement wird erfahrenen Mitarbeitern an die Hand genommen. Das Review der Herstellprotokolle, die Batch-Freigabe sowie die Betreuung von Kunden in jeglichen QA Belangen fallen zudem in den breiten Aufgabenbereich.

Für diese Aufgabe suchen wir eine glaubwürdige und selbständige QA Person die sowohl zum Management als auch zu den Mitarbeitern einen guten Zugang hat, diese unterstützt, entwickelt und lenkt.

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Mindestens 5-jährige Erfahrung und einen nachweislichen Erfolg im Bereich GMP Qualitätsmanagement/ Systeme
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze, Richtlinien (cGMPs, FDA, EMA, Swissmedic etc.) und Normen (ISO 9001)
  • Bereitschaft und Freude an der Übernahme von Verantwortung
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Ideal ist eine unaufgeregte und dezente Persönlichkeit die pragmatisch und sicher in QA Belangen urteilt und eine breite Sicht auf die GMP Compliance der Prozesse und Produkte hat. Strategischer Input dazu und Mitgestaltung an der Struktur ist an dieser Stelle erwünscht. Auf Wunsch kann die Stelle auch in einem 80% Pensum angetreten werden.

Sie sind analytisch, beurteilen Risiken umsichtig und setzen praktikable Vorschläge zur Verschlankung des QA Systems tatkräftig um. Sie organisieren Ihre Abteilung übersichtlich und sind sowohl glaubwürdiger Vorgesetzter als auch zugänglicher Teamplayer in der QA Unit. Ihre Erfahrungen mit CSV-Themen sind sehr willkommen.

Sie hinterfragen konventionelle Denkmuster und schätzen Ihre Eigenverantwortlichkeit und Selbständigkeit. Sie zeigen Diplomatie und Verhandlungsgeschick beim Umgang mit Kunden.

Arbeitsort ist die Region Zürich Nord.