Technicien assurance qualité de nuit

AXEPTA SA
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Lausanne

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Nous recherchons actuellement un Spécialiste Assurance Qualité pour rejoindre la nouvelle équipe de nuit mise en place par notre client, spécialisé dans les Dispositifs Médicaux et basé vers Lausanne.

Rejoignez une entreprise dynamique et en pleine croissance, dans le cadre d’un contrat temporaire longue durée, et jouez un rôle clé pour le bon fonctionnement de cette nouvelle équipe.

Technicien assurance qualité de nuit

Nous recherchons actuellement un Spécialiste Assurance Qualité pour rejoindre la nouvelle équipe de nuit mise en place par notre client, spécialisé dans les Dispositifs Médicaux et basé vers Lausanne.

Rejoignez une entreprise dynamique et en pleine croissance, dans le cadre d’un contrat temporaire longue durée, et jouez un rôle clé pour le bon fonctionnement de cette nouvelle équipe.

Responsabilités :

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous interviendrez largement sur les activités de l’Assurance Qualité et la conformité du site de production aux normes applicables aux Dispositifs Médicaux.

Vos principales missions sont :

  • Garantir l'application et le respect de la réglementation (ISO13485, 21CFR part 820, …) et assurer la conformité des GMP et du Système de Management de la Qualité du site.
  • Suivre les activités et évènements qualité liés aux opérations de production (non-conformité, déviations, incidents…)
  • Participer aux enquêtes et analyses pour la gestion des CAPAs et non-conformités et proposer des actions correctives/préventives
  • Participer à l’amélioration continue des processus de production et de la documentation associée du site
  • Assurer la formation du personnel aux GMP
  • S’assurer de la traçabilité qualité en production

Votre profil :

  • De formation scientifique, vous justifiez nécessairement d’une expérience en Assurance Qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou en industrie Pharmaceutique pour le support à la production
  • Maitrise des normes GMP, ISO 13485 et 21 CFR 820
  • Vous parlez Français et un niveau intermédiaire en Anglais et/ou en Allemand