Ingénieur(e) Validation de Procédé – PPQ

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision.

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

Mission : 

En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront :

• La gestion complète des activités de validation de procédé, incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l’exécution et la finalisation des rapports.

• L’accompagnement des équipes de production, notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation.

• Le suivi et la gestion des déviations liées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées.

• Le support continu au CPV (Continued Process Verification) : analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports.

Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels.

Votre profil : 

• Diplôme universitaire en Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique.

• Minimum 1 à 2 ans d’expérience en industrie biotechnologique.

• Expérience démontrée en validation de procédé : gestion de protocoles, supervision d’activités terrain, analyse et reporting.

• Capacité à former et guider les équipes opérationnelles.

• Compréhension des déviations et investigations liées aux activités PPQ.

• Aisance avec les activités de CPV et l’analyse de données.

• Esprit d’équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnement rapide, exigeant et fortement réglementé.