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Chef de projet commissioning et qualification en biotechnologie

Agap2 - HIQ Consulting AG

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  • Sector
  • Employment type
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Chef de projet commissioning et qualification en biotechnologie

CHEF DE PROJET

COMMISSIONING&QUALIFICATION

TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

BIOTECHNOLOGIE

INFORMATIONS agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondée en 2005 spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les

secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie,

FonctionChef de Projet

Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l'Information.

agap2 compte aujourd'hui plus de 5000 collaborateurs, principalement

LieuSuisse Romande

ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir

de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France,

Date d'entrée en fonction
Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.

Dès que possibleTemps de travail

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d'excellence et de

COMPÉTENCES ET EXPERTISES100%

qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans

lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec

Type de contratPermanent

nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles

perspectives sont les clés de notre croissance.

Contact

HR-Team Lausanne

agap2 Suisse, avec 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne

+41 21 311 99 19

et Zurich est un partenaire important d'entreprises comme GSK, UCB,

Merck Serono, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire.

recruitment.lausanne@agap2.ch

Pilotage des projets de qualification des nouveaux équipements, productions, utilité en milieu biotechnologique GMP. - Préparation de la validation

  • Définition de la stratégie de qualification
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, Fonctionnal Specification et Design Specification, incluant lesvanalyses de risques, les analyses de risques fonctionnels (FRA), et les plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité
- Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Rédaction du rapport final de validation

  • Ingénieur généraliste, Master spécialisé, ou Pharmacien
  • Minimum 3 ans d'expérience en commissioning dans un environnement biotechnologique GMP/BPF
  • Autonome, rigoureux, entrepreneur avec excellent relationnel
  • Français et Anglais courant

Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour à recruitment.lausanne@agap2.ch.

www.agap2.ch

Place Bel-Air 1 1003 Lausanne