Kalibrierungstechniker Pharma

Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir momentan eine/n Calibration Technician. 

Location: Basel
Vertrag: 1 Jahr

• Kalibrierung von:GMP-gerechte Dokumentation aller Kalibrierungen und Prüfungen
  • Herstellanlagen und Prozessmesstechnik in Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Herstellbereichen
  • Analysegeräten
  • Reinstmedien- und Raum-Monitoringfühler
• GMP-gerechte Dokumentation aller Kalibrierungen und Prüfungen
• Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten:
  • Abstimmung mit internen Partnern in Produktion, Entwicklung und Technik
  • Steuerung und Überwachung externer Dienstleister
• Verwaltung der Prüfmittel:
  • Neuaufnahme, Klassifizierung und Zertifizierung
  • Nachverfolgung, Stilllegung und Austausch
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten:
  • Pflege und Aktualisierung in SAP / SAP S4/HANA
  • ggf. Nutzung weiterer Systeme (z. B. BMRAM)
• Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten:
  • Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften und SOPs
  • Unterstützung bzw. Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
• Bereichsübergreifender Einsatz:
  • Einsatz in Herstellbereichen der Wirkstoff- (DS) und/oder Arzneimittelproduktion (DP), je nach Erfahrungsschwerpunkt
  • Mitwirkung am Ausbau einer flexiblen Kalibrier-Support-Funktion über Entwicklungs- und kommerzielle Bereiche hinweg

Must Haves

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich, z. B.:
  • Chemie- oder Pharmatechnologe
  • Pharmakant
  • Chemikant
  • Automatiker
  • Elektriker / Mechatroniker oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
• Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis von:Routine im Arbeiten nach cGMP-Richtlinien
  • chemischen und/oder pharmazeutischen Herstellanlagen
  • Prozessautomation und Messtechnik
• Idealerweise Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten in Herstellanlagen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen, SAP / SAP S4-Kenntnisse von Vorteil

Nice to Have / Pluspunkte

• Erfahrung in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe (Drug Substance) und/oder in der pharmazeutischen Herstellung (Drug Product)
• Erfahrung mit Reinräumen, Reinstmedien und Raum-Monitoring
• Erfahrung mit Kalibrier-Managementsystemen (z. B. BMRAM)