Technischer QA Manager (m/w/d)

Technischer QA Manager (m/w/d) - GMP / Anlagenqualifizierung / Datenintegrität/ Basel / 100%
Projekt:
Für unseren Kunden in Basel, suchen wir einen erfahrenen Technischen QA Manager (m/w/d) zur Verstärkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die GMP-Compliance von Produktionsanlagen zur Herstellung synthetischer Wirkstoffe sowie für qualitätsrelevante Systeme und deren Validierung.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• QA-Oversight für die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Anlagen und Systemen (inkl. CSV)
• Sicherstellung von GMP-Compliance und Qualitätsstandards in technischen Prozessen
• Unterstützung bei der Umsetzung aktueller Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
• Review und Freigabe von GMP-Dokumenten: z. B. Qualifizierungspläne, Validierungsberichte, CAPAs, Abweichungen, SOPs, Risikoanalysen
• Durchführung fundierter Ursachenanalysen bei komplexen GMP-Problemen
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten im Bereich IMP Quality
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Schnittstellen
• Vertretung des Bereichs bei Behördeninspektionen und internen Audits
• Unterstützung bei End-to-End GMP-Aktivitäten zur Sicherstellung des „Right to Operate"

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences, Chemie oder Pharmazie
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mind. 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Tiefgehende Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung/-validierung im Bereich synthetischer Moleküle
• Sehr gutes Verständnis der aktuellen regulatorischen Anforderungen an Datenintegrität
• Fundiertes Wissen über globale GMP- und Qualitätsanforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen und internen Audits
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, teamorientiertes und durchsetzungsstarkes Auftreten

Sprachen:

• Deutsch fliessend (B2 / C1 Niveau)
• Englisch (B2 /C1 Niveau)
  

Reference Nr.: 924263TW
Rolle: Technischer QA Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: asap spätestens 01.09.2025
Dauer: ++12 Monate
Bewerbungsfrist: 26.06.2025

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Über uns:

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