Ingénieur Qualification/Validation (Pharma/Biotech)

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. 

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision. 

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

#Letsmakeworkanadventure #Swissness #LifeSciences #Engineering

Responsabilités principales :

L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :

• Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.
• Rédiger et revoir les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports de validation.
• Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie.
• Assurer le respect des réglementations GMP et des normes de l'industrie pharmaceutique.
• Participer à la résolution de problèmes et à l'implémentation de mesures correctives suite aux déviations.
• Maintenir une documentation précise et complète des activités de qualification et de validation.

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine scientifique
• Expérience significative en qualification/validation sur des équipements de production (bioréacteurs, autoclaves, mélangeurs, cuves, etc), des utilités ou encore des équipements de laboratoire
• Connaissance approfondie des réglementations GMP et des exigences de validation.
• Excellent niveau de francais et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral
• Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.