Senior Quality Engineer (m/w/d)

SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes MedTech Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikzahnimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium-Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Als Marktführer für dentale Zirkonimplantate vermarktet SDS sein umfangreiches Produktportfolio bereits in über 30 Ländern.

Tätigkeitsbeschreibung

• Alle Tätigkeiten im Bereich Quality und Regulatory Compliance, Schwerpunkt Quality
• Verantwortlich für Validierung und Verifizierung, CSV
• Verantwortlich für Risikoanalysen / Risikomanagement
• Verantwortlich für Prüfplanung
• Verantwortlich für Lieferantenentwicklung
• Unterstützung bei der Produkteentwicklung
• Bearbeiten und Durchführung von Capas und Nichtkonformitäten
• Durchführung interner Audits, Lieferantenaudits, Vorbereitung von externem Audit
• Erstellung und Durchführung von Schulungen
• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDSAP und MDR
• Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training
• Unterstützung bei der Pflege und Erarbeitung regulatorischer Voraussetzungen / Dokumente als Sicherstellung des Inverkehrbringens des Produkt- und Dienstleistungsportfolios
• Unterstützung bei der Erstellung von entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation
• Umsetzung des QM-Bewusstseins in den betrieblichen Alltag

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
• Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Strukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Arbeiten als Teamplayer und selbständig in den eigenen Aufgaben
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routinierter Umgang mit MS Office und QM-Standardprogrammen

Wir bieten

• Ein abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer Job
• Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld
• Ein kollegiales Umfeld und flachen Hierarchien
• Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und Homeofficeregelung
• Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Mitarbeiterevents
• Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café
• Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen.