Qualifizierungsingenieur

PiQuP AG - Ihr “Partner in Qualifizierung und Projektmanagement”. Eine Partnerschaft, welche die nötige Expertise in allen Phasen eines pharmazeutischen Projektes liefert. Für unsere pharmazeutische Kunden übernehmen wir diverse Aufgaben bei Neu- und Ersatzinvestitionen vom Konzept bis zur Inbetriebnahme, sowie Planung und Durchführung von Qualifizierungen der Produktionsanlagen, Reinräumen und dazugehörigen Medien. Partnerschaft ist der Kern unserer Unternehmenskultur. Wir sind bestrebt, jetzt und in Zukunft der beste Partner für unsere Kunden zu sein. 

Für die Erweiterung unseres Teams und Ausbau unserer Dienstleitungen sind wir auf der Suche nach neuen Mitarbeitern. Werden Sie ein Mitglied unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie die neuen Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden. 

Ihre Aufgaben

• Betreuung der Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene pharmazeutische Grossunternehmen und Sicherstellung eines GMP-gerechten und technisch einwandfreien Ablaufes einer Qualifizierung.
• Erstellen und Prüfen von Anlagendokumenten, Vorschriften und Life-Cycle-Dokumentationen.
• Erstellen von übergeordneten Qualifizierungsdokumenten.
• Installations- und Funktionsprüfungen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden und den Anlagenlieferanten an den modernsten Anlagen.
• Implementierung und Integration eines Systems der papierlosen Qualifizierung zusammen mit unserem Software-Partner
• Analyse des papierbasierten Prozesses, Erstellen der Konzepte, Dokumenten-vorlagen und -pakete für papierlose Prozesse mittels Cloud basierter Software.
• Vorbereitung von PMD (Process Mapping Document), Schulungsmaterial, Durchführung von Trainings und Unterstützung bei Fragen und Änderungen.
• Unterstützende Tätigkeiten bei der Qualitätssicherung. Ansprechperson für die QA-, Produktions- und Engineering Abteilung im Bereich Produktions- und Infrastrukturanlagen.

Ihr Profil

• Technische Ausbildung oder abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in der Pharma oder in der medizintechnischen Geräteherstellung (Medical Devices) unter GMP Produktionsbedingungen (vorteilhaft)
• Kundenorientierte Arbeitsweise
• Selbststarter mit guten interpersonellen Fähigkeiten
• Grosse Rücksicht auf Details und Lernbereitschaft
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer

Wir sind ein kleines Unternehmen mit flacher Organisationstruktur und mit grossem Potential für gemeinsames Wachstum und Weiterentwicklung in den vielversprechenden Bereichen der Pharmaindustrie und der Digitalisierung von Geschäftsprozessen. Neben den spannenden Aufgaben und dem angenehmen Arbeitsklima erwartet Sie ein überdurchschnittliches Gesamtvergütungspaket, regelmässige Schulungen und Teambuilding-Events.