Mitarbeiter/in QS/QM (m/w/d | 50 - 70%)

Die Metoxit AG mit Sitz in Thayngen Schaffhausen ist eine mittelständige Manufaktur mit rund 30 Mitarbeitern, spezialisiert auf die Herstellung hochwertiger Hightech-Medizin- und Industrieprodukte. Für die internationale Kundschaft entwickelt, fertigt und prüft sie hochpräzise Implantate für den Medizin- und Dentalbereich sowie Komponenten für den Anlagen- und Maschinenbau, die Mess- und Regeltechnik sowie die Chemie.

Für die Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement suchen wir eine/einen Mitarbeiter/in im Teilzeitpensum (50-70 %), die/der unser Team durch eine tägliche Präsenz vor Ort unterstützt.

• Organisation der Messungen / Prüfungen im Bereich QS
• Eigenständige Durchführung von einfachen bis komplexen Messungen und Prüfungen
• Erstellung und Optimierung von Messprogrammen (z.B. Tesa 3D-Koordinatenmessmaschine)
• Ansprechpartner/in für die Fertigung bei Qualitätsproblemen bzgl. Masshaltigkeit und Oberflächenbeschaffenheit
• Mess- und Prüfmittelbeauftragte/r
• Erstellung und Freigabe von Prüfberichten und Freigabe bzw. Sperre von Produkten

• Unterstützung bei Qualifizierungen und Validierungen (IQ, OQ und PQ)
• Bearbeitung von Abweichungen (Ursachenanalyse, Massnahmendefinition und Umsetzung der Massnahmen)
• Definition, Monitoring und Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs)
• Durchführung von internen Audits

• Grundanforderung für diese Funktion sind eine technische Grundausbildung mit fundierter Erfahrung in der Messtechnik sowie Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik)
• Strukturierte und exakte Arbeitsweise mit dem Anspruch, verlässliche Daten zu liefern
• Hands-on-Mentalität, um bei Problemen schnelle, aber dennoch regulatorisch konforme Lösungen zu finden
• Erfahrung im Erstellen von Messprogrammen bzw. Bereitschaft, sich eigenständig einzuarbeiten
• Erfahrung in der Durchführung von internen Audits im Kontext der ISO 13485 / MDR bzw. Bereitschaft sich in diesem Bereich weiterzubilden
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

• Verantwortung: Eine vielseitige Aufgabe, bei der Sie den Unternehmenserfolg direkt mitgestalten
• Flache Hierarchien: Kurze Entscheidungswege und viel Raum für Eigeninitiative
• KMU-Spirit: Ein familiäres Umfeld, in dem der Mensch zählt und die Qualität gelebt wird