Senior QC Specialist (m/w/d), 100%

#Qualitätskontrolle #Analytik #GMP-Regularien #CSV #TopJob #YourNewJob
Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen in Sisseln braucht Unterstützung! Wir suchen per sofort bis 25.03.2027 eine motivierte Persönlichkeit.

• Engagiertes Team
• Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
• Weiterbildungsmöglichkeiten (temptraining) und Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Personalrestaurant
• kostenloser Parkplatz

• Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
• Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
• Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
• Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
• Systemadministrator von Laborgeräten - Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
• Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
• Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
• Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
  • Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen

• Master oder Bachelor-Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
• Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
• Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
• Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
• Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
• Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
• Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift