Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Schweiz. Sie haben ihren Hauptsitz in der Zentralschweiz, Bubendorf, sowie einen weiteren Standort in Solothurn. Das Unternehmen verfügt über ein globales Netzwerk von Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften sowie Marketing- und Vertriebspartnern.
Ihre Hauptaufgaben
- Pflege, Optimierung und Ausbau der Managementsystem-Dokumentation (Deutsch und Englisch);
- Sicherstellen von Q-Anforderungen in den Prozessen und Dokumenten;
- Unterstützung der Prozesseigner bei der Erstellung von Prozessen und Beratung des gesamten Unternehmens hinsichtlich Fragen zum Managementsystem;
- Unterstützung der Dokumentenlenkung und des Schulungssystems;
- Durchführung von Managementsystem-Analysen und Reporting (Verdichtung / Statistische Analysen von Q-Daten / Erstellung von Trends);
- Unterstützung des Normenmanagements in der Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachstellen (Normen-Gremium);
- Organisation von und Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits;
- Sicherstellung der Umsetzung und Wirksamkeit von Massnahmen aus Audits;
- Übernahme spezieller Aufgaben und Mitwirkung bei Projekten im QM Bereich
Ihr Profil
- Technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung oder Studium
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (ISO 13485, 21 CFR 820, EU 2017/745)
- Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement von Vorteil
- Versiert im fortgeschrittenen Umgang mit Software Tools (SAP, ViFlow, Webinterface Plattformen)
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, interdisziplinär interessiert mit hohem innovativen Ansatz
- Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Sehr gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse