Dans le but de compléter notre équipe Qualité, nous recherchons un/une Quality Manager pour notre usine située à Puidoux !
À propos de nous
Nous sommes un spécialiste de la micro-fabrication, et nous concentrons notre technologie sur les composants et les assemblages destinés aux fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics. Nous sommes actifs dans le domaine des sciences de la vie. Nous aidons nos clients à aller plus loin en leur fournissant des solutions techniques et de production aussi innovante que de qualité.
Notre usine de Puidoux est un important fournisseur de tubes métalliques et composants de pointe pour les appareils médicaux. Nos 170 employés défient quotidiennement les normes industrielles pour répondre à la demande croissante de nos clients.
Pour en savoir plus, visitez notre site internet www.resonetics.com
À propos du job
En tant que Quality Manager, vous aurez la charge de la gestion de l’ensemble des activités qualité de notre site de production spécialisé dans la fabrication de composants pour dispositifs médicaux. Vous agirez comme interlocuteur-trice principal-e pour les sujets qualité et réglementaires, aussi bien en interne qu’avec les clients et les autorités. Vous encadrerez l’équipe qualité du site, piloterez les activités de conformité, d’amélioration continue, de validation, et de gestion des non-conformités.
Membre du Leadership Team du site de Puidoux, vous contribuerez activement à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie du site, en veillant à l’alignement des priorités qualité avec les objectifs globaux de l’entreprise.
Vos responsabilités
- Représentant-e Qualité du site suisse auprès de l’équipe Qualité du Groupe ;
- Garant-e de la conformité du site aux exigences ISO 13485 et aux réglementations applicables ;
- Responsable du département Qualité du site, incluant l’encadrement et le développement des compétences de l’équipe ;
- Interlocuteur-trice principal des clients pour tous les sujets Qualité : réclamations, rapports qualité, modifications techniques ;
- Pilotage des activités de validation : rédaction et approbation de protocoles et rapports, gestion des dérogations, accompagnement des transitions et évolutions de procédés ;
- Développement et maintien des plans de contrôle, analyses P-FMECA, procédures qualité et documentation associée ;
- Supervision de la gestion des non-conformités : animation et suivi des analyses de causes racines, gestion des CAPA, audits internes et externes, traçabilité des actions correctives ;
- Définition des besoins en métrologie, réalisation d’études Gage R&R, validation des équipements de mesure ;
- Analyse des données de production et de validation afin d’identifier et mettre en œuvre des axes d’amélioration.
Votre profil
- Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur dans une discipline technique ou équivalent, et vous justifiez d’au minimum 8 années d’expérience dans un poste similaire, idéalement en environnement industriel ;
- Vous avez une expérience managériale confirmée à un niveau direction de site ou équivalent, avec de solides compétences en développement organisationnel ;
- Vous possédez d’excellentes compétences en communication, en rédaction technique ainsi qu’en relation client ;
- Vous maîtrisez les outils qualité (PFMEA, plan de contrôle, CAPA), les statistiques (Minitab ou équivalent) ainsi que les normes ISO ;
- Vous parlez couramment le français et l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
- Vous êtes reconnu-e pour votre résilience, votre capacité d’adaptation et votre aisance dans un environnement de travail dynamique et pluridisciplinaire ;
- Une expérience dans le secteur MedTech ainsi qu’une connaissance approfondie des normes ISO 13485 sont fortement souhaitées, avec une approche terrain et technique ;
- Vous avez envie de rejoindre une équipe engagée, ouverte au changement et motivée par des défis variés ;
- Vous êtes un-e acteur-trice clé et engagé-e dans la réussite du site.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Resonetics Suisse, vous intégrerez un site à taille humaine, faisant partie d’un groupe international reconnu dans le domaine du MedTech. Nous valorisons l’expertise technique, l’autonomie et l’esprit d’équipe. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, stimulant et en constante évolution, avec des projets à forte valeur ajoutée technologique.
Nous offrons :
- Un cadre de travail collaboratif, innovant et bienveillant ;
- Des défis variés au sein d’une industrie en pleine croissance ;
- Une culture d’entreprise ouverte au changement, où votre voix compte ;
- Des perspectives de développement professionnel et personnel ;
- Des conditions de travail attractives, en lien avec vos responsabilités.