Teamführung und Organisation
Leitung Qualitätssicherung / Stv. FvP (m/w/d)
Unser KundeUnser Kunde ist ein traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und Abfüllung von chemisch-pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Standorten in Deutschland und der Schweiz ist von der Formulierung, über die Produktion bis zur Abfüllung und Logistik in allen Bereichen tätig. Arbeitsort: Region Luzern
Ihr Verantwortungsbereich- Führung und Weiterentwicklung der Teams in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung & Validierung mit mehreren Mitarbeitenden
- Einhaltung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) und GMP-Richtlinien
- Verwaltung und Bearbeitung von Deviations, Changes und Complaints und CAPAs
- Unterstützung der FvP beim Review von Batch Records und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs etc.)
- Sicherstellen der GMP-Compliance und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse im Hinblick auf Effizienz
- Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen (Swissmedic)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Verankern des Qualitätsgedankens in der Organisation sowie Durchführen von Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie o. ä.)
- Langjährige Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb unter GMP-Bedingungen
- Erfahrung in einem aseptischen Herstellungsbetrieb ist von Vorteil
- Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung in der Personalführung eines kleineren Teams
- Offene, kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
- Belastbarkeit, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend
Ihre Vorteile- Sehr gute Einarbeitungszeit mit spannenden Entwicklungsperspektiven
- Aktive Unterstützung bei Weiterbildungen
- Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung