Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst / Basel, suchen wir eine/n
Experte/in Mikrobiologie in der QualitätskontrolleHintergrund:
Die Sektion Mikrobiologie erstreckt sich über die Roche Standorte Basel und Kaiseraugst und ist ein Teil der Abteilung Quality Control. Als Experte Mikrobiologie (m/w/d) in der QC Mikrobiologie ist ihre Hauptaufgabe ihre mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Sie sind dabei Teil eines selbstorganisierten Teams an mikrobiologischen Experten, und arbeiten eng mit verschiedenen Fachexperten der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, andere Roche Sites/globale Funktionen, QA, Regulatory, Forschung & Entwicklung).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings
- Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion
- Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
- Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
- Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten
- Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)
Must Haves:
- Mind. ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie oder Biotechnologie; Masterabschlüsse und PhDs sind bevorzugt)
- Min. 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch (mündlich und schriftlich)
Nice to Have:
- Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen erwünscht
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug senden.
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