Einleitung
Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen.
Ihre Hauptaufgaben:
- Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben
- Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen
- Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank
- Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen
- Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit
- Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs
- Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen
- Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
- Kenntnisse relevanter PV-Regularien
- Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Solide MS-Office Kenntnisse
Vorteile
- Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen.
- Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld.
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.
Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen